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公司盐酸吡格列酮片(瑞彤)一致性评价申报获得受理通知书

来源:德源药业  作者:研究所  点击数:  时间:2019年02月14日

  继我公司盐酸二甲双胍缓释片首家通过一致性评价、那格列奈片一致性评价审评启动后,近日,我公司盐酸吡格列酮片(瑞彤)一致性评价申报获得国家药品监督管理局下发的受理通知书(受理号:CYHB1950198),标志我公司又一个一致性评价品种取得阶段性进展。
  盐酸吡格列酮片用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,查询国家药品监督管理局药品审评中心一致性评价信息公示数据,截至2019年2月14日,该品种还未有其他企业申报一致性评价,且药物临床试验与信息公示平台也未有企业进行生物等效性登记备案。