中药注射剂是我国中医药文化的组成部分，是现代中医药创新取得的成果，已经成为临床疾病治疗的独特手段，正在发挥不可替代的作用。近年来，随着我国药品研制和生产技术水平的提高，已上市中药注射剂存在的一些问题日益受到重视，相应技术要求有了较大提高。

随着中药注射剂应用的日益广泛，不良反应和不良事件也有所增多，引起了社会各界对中药注射剂安全的高度关注，诱发了对中药注射剂的信任危机。有主张全面叫停的声音，也有理智对待的主张。对中药注射剂存在的问题，应客观分析原因以提出解决办法，而不要因噎废食。

中药注射液生产企业参差不齐现今是存在的，一些企业规模较小，管理不科学，轻管理、重效益。由于科研投入不足，基础研究薄弱，中药注射液最突出的问题是质量标准低、可控性差。目前，对中药注射剂的的技术要求缺失、评价体系落后，个别医院随意扩大使用人群和配伍，也是造成中药注射液不良反应的原因。

但同时也应看到，中药注射液是一种大有发展前途的中药剂型，尤其是在发展中医、解决中医急症治疗方面，将是必不可少的一种主要剂型。在对抗禽流感病毒上，中药注射剂更是发挥了举足轻重的作用，我们不能因为中药注射液存在个别不良反应而阻断其发展。

必须加强对中药不良反应的监测和预防工作，通过严格的加强中药注射剂的质量标准，提高制备工艺，加强GMP认证工作，加快推进中药GAP步伐，合理使用中药等，尽量减少中药注射剂不良反应的发生率。面对不良反应保证用药安全，国家食品药品监督管理局已先后对中药注射剂生产工艺、药品标准和说明书中存在的问题进行审查和评估。中药行业应发挥优势提高科技含量，实现保护先行，而中药注射剂面临的问题会在社会和技术发展中得到不断的解决，并随着研究和技术进步进一步得到完善和提高。

由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会主持编写的《中药注射剂临床应用指南》将于近期出台，将对中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、不良反应原因及不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。该《指南》的出台将为中药注射剂的发展扫除荆棘，为合理使用拓宽道路。

对此，中投顾问医药行业分析师郭凡礼指出，随着中药注射剂应用的日益广泛，中药注射剂的不良反应及不良事件也逐渐增多。早在4月份，清开灵注射液就因为其全身性的损害及呼吸系统的损害等不良反应被国家药监局第二次通报，不久，西安嘉惠药业有限公司出品的肾康注射液也出现了输液过程中发热的不良反应。这些事件引起了社会各界的高度关注，也使人们对中药注射剂产生信任危机。

郭凡礼表示，中药注射液出现问题的原因很多，一些是因为企业投入不足，质量标准低，管理不到位，而且我国对中药注射剂的的监督管理体系不健全、技术缺失、缺乏有效的评价体系和专用的人才队伍。因此，要杜绝这些事件的再发生，我国就必须加强对中药不良反应的监测及预防工作，提高中药注射剂的质量标准和制备工艺，为中药注射液的良性发展铺平道路。

据中投顾问产业研究中心分析，中药注射液拥有广阔的发展前景。此前国家药监局下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作》的通知，以应对中药注射剂事故频发的现象，而此次国家又将出台《中药注射剂临床应用指南》，说明国家对中药注射液安全方面的重视程度很高。《中药注射剂临床应用指南》出台后，将为中药注射液的安全扫清障碍，同时也会使行业的门槛进一步提高。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(编辑:瑶若文)