为加强对全省高风险药品生产企业监督管理，保障人民群众用药安全，日前，福建省食品药品监督管理局对11家高风险药品生产企业GMP跟踪检查作出部署。

　　一是制定个性化检查方案，增加企业基本情况、检查要点说明、重点核实内容以及注册品种核查、驻厂监督、质量公告、不良反应等相关信息，提高检查的针对性。

　　二是现场检查时，给每位检查员下发现场检查记录本，翔实记录检查过程，为专家结论评审提供依据。

　　三是对企业是否通过GMP跟踪检查不在现场下结论，由专家组根据现场检查材料和取证情况作出评定。

　　四是寓服务于监管之中。检查员在实施跟踪现场的过程中，既要善于发现问题，又要帮助企业分析产生缺陷问题的根本原因，对企业的药品GMP持续改进提出合理化建议或意见。

　　五是建立高风险品种生产企业风险评估指标，试行风险等级管理，为今后日常监管、专项检查以及GMP认证提供依据。