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吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)获批上市

发布日期:2023-12-20 浏览次数:1802 来源:

  近期,江苏德源药业股份有限公司的复瑞彤® 吡格列酮二甲双胍片(规格:15mg/850mg)经国家药品监督管理局(以下简称:药监局)批准,获批上市并视同通过仿制药一致性评价!

  吡格列酮二甲双胍片是吡格列酮和二甲双胍组成的复方制剂,用于治疗2型糖尿病。医学证据表明,这两种药物作用机制互补,可以全面提高胰岛素敏感性,有效降糖的同时正向调节血脂,改善患者血压,降低心血管风险,带来治疗的多重获益。《吡格列酮二甲双胍复方制剂临床应用专家建议》推荐对于单独应用二甲双胍治疗血糖未达标患者,吡格列酮二甲双胍片是首选替代方案之一(A,最高等级推荐)。

  复瑞彤® 吡格列酮二甲双胍片(规格:15mg/850mg)的新规格获批上市,将为临床和患者带来更多治疗选择。这也将进一步丰富德源药业的糖尿病领域产品种类,满足不同血糖水平患者个性化控糖的需求。

  近年来,德源药业多款糖尿病治疗药物获批上市,并率先通过了仿制药一致性评价,展现了公司在慢病治疗领域的专业实力。在糖尿病治疗领域,公司基本实现了除胰岛素外的全靶点覆盖:包括双胍类、格列奈类、格列酮类(PPAR激动剂)、波糖类(α-葡萄糖苷酶抑制剂)、列汀类(DPP-4抑制剂)、列净类(SGLT-2抑制剂)等。复瑞彤® 吡格列酮二甲双胍片(规格:15mg/850mg)获批,不仅有利于公司的长期发展,也将为患者提供更多、更好的治疗选择!


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