近期，江苏德源药业股份有限公司的二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）（规格：850mg/5mg）经国家药品监督管理局（以下简称：药监局）批准，获批上市并视同通过仿制药一致性评价！

　　二甲双胍恩格列净片是二甲双胍和恩格列净组成的复方制剂，用于治疗2型糖尿病。恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂，主要通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收、降低肾糖阈、促进尿糖的排出而发挥降糖作用，盐酸二甲双胍主要通过减少肝脏葡萄糖的输出,增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用而降低血糖，两者作用机制互补，协同降糖，有效降糖的同时还可以降低患者体重，改善血压，降低肾脏病进展和心血管死亡风险，给患者带来多重获益。

　　二甲双胍恩格列净片的原研厂家为勃林格殷格翰，2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2019年在中国获批上市。

　　二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）（规格：850mg/5mg）的获批上市，将为临床和患者带来更多治疗选择。这也将进一步丰富德源药业糖尿病产品管线，与公司现有糖尿病领域上市品种形成协同效应，满足不同血糖水平患者个性化控糖的需求。